위장약 라니티딘에 이어 니자티딘 일부 제품에서도 발암추정물질 N-니트트로소디메틸아민(NDMA)이 검출됐다.
식품의약품안전처는 22일 NDMA가 잠정관리기준을 미량 초과해 검출된 완제의약품 13개 품목에 대해 잠정 제조·판매 중지 및 처방 제한을 조치했다고 밝혔다.
앞서 식약처는 NDMA가 검출된 라니티딘 전제품 판매중지 조치 후 라니티딘과 유사한 구조의 니자티딘 조사를 시작했다. 니자티딘은 라니티딘과 마찬가지로 위산과다, 속 쓰림, 위궤양, 역류성 식도염 등의 치료에 쓴다.
시중 유통되는 니자티딘 원료의약품 및 완제의약품을 수거·검사한 결과, 일부에서 NDMA가 잠정관리기준(0.32ppm)을 미량 초과해 검출됐다.
다만, 식약처는 단기 복용한 경우 인체 위해 우려는 크지 않다고 설명했다.
식약처는 “전문가들로 구성된 ‘라니티딘 중 NDMA 발생원인 조사위원회’를 통해 니자티딘에서의 NDMA 생성원인에 대해서도 보다 정확한 원인을 분석할 계획”이라고 말했다.
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